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医療用ステリル紙袋 EOガス対応+ISO13485認証

医療用ステリル紙袋 EOガス対応+ISO13485認証

ブランド名: Bright Pack
モデル番号: B010
MOQ: 100pcs
価格: 0.02-2usd/pc
支払条件: T/T,Western Union
供給能力: 200000pcs/day
詳細情報
Place of Origin:
Guangdong,China
証明:
patent for invention、BRC、GRS
Sealing Method:
Zipper, Zipper Lock, or Heat Seal
Pattern Customization:
Support
Advantage:
Eco-friendly
Heat Seal:
Yes
Colors:
customized colors
Printing Method:
Digital or Gavure
Pattern Artwork:
Custom
Shape:
Customizable
Artwork:
AI,PDF, PSD etc
Keyword:
Food Packaging bag
Bpa Free:
Yes
Print:
good
Closure Type:
Self-Standing Zipper
Property:
Waterproof
Smell Proof:
Yes
Packaging Details:
Export special carton packaging and plate
Supply Ability:
200000pcs/day
ハイライト:

滅菌用フォイルポーチ(医療グレード)

,

EOガス対応フォイルポーチ

,

ISO 13485認証滅菌ポーチ

製品説明
医療用ステリル紙袋 EOガス対応+ISO13485認証
製品属性
属性カテゴリ 主要 な 特徴 テクニカル説明
材料と構造 医療用薄膜ラミネート 3層構造:PET (外側,12μm) +アルミホイル (バリア,7μm) +PE (内側密封剤66μm).優良な水分/酸素バリア (MVTR <0.0003g/100in2/24hr; OTRは無視可能).
滅菌の相容性 EOガス 検証 エチレンオキシド (EO) 滅菌 (ISO 11140-1 による試験) と互換性がある. 処理指標は滅菌効果を確認するために色を変更する.
認証とコンプライアンス ISO 13485 認定製造 ISO 13485 品質管理システムで製造され,ISO 11607-1 (終末滅菌装置のパッケージ) とEN 868-5に準拠しています.
印鑑 の 完全性 トリプル シール デザイン 強化されたシェブロンシール + コーナータックシールがカール/デラミネーションを防止します. ASTM F88/F2054シール強度試験 (> 3.5N/15mm) を通過します.
安全性 内部/外部指標 双重化学指標:外側のストライプはEOへの曝露を確認し,内側のストライプは袋腔へのガス浸透を検証する.
機能的 デザイン 繊維のない皮とクリーンな開口 BOP処理されたフィルムは残留物のない剥離を保証し,医療用紙は無菌移転中に粒子の流出を最小限に抑える.
製品仕様
パラメータ 詳細 標準/価値
物理 的 な 特質 厚さ 85±10 μm (3層ラミネート)
物理 的 な 特質 標準サイズ 90×260mm,135×255mm (カスタマイズ可能)
障害物性能 湿気蒸気伝達率 (MVTR) <0.0003g/100イン2/24h
障害物性能 酸素伝送率 (OTR) <0.05 cc/m2/日
滅菌測定値 EO 滅菌 サイクル 容量 55°C, 60% の湿度,4〜6時間の暴露で検証
滅菌測定値 保存期間 滅菌後 12ヶ月
メカニカル 強さ 穿刺耐性 16ポンド
メカニカル 強さ 張力強度 3800psi
密封パラメータ 熱密封条件 温度: 300°F-400°F (149°C-204°C); 時間: 0.6-4.5 秒; 圧力: 30-70 PSI
認証 規制による承認 ISO 13485,ISO 11607-1,EN 868-5,FDA 21 CFR 177
パッケージ&ロジスティック パックサイズ 200袋/箱
パッケージ&ロジスティック MOQ 51000袋
製品画像
Medical-grade sterile foil pouch showing seal design
Close-up of foil pouch material layers
Sterile pouch with EO gas indicators visible
Pouch showing triple-seal construction
Medical device packaged in sterile pouch
Pouch being opened with clean peel technology
Pouch undergoing seal strength testing
Pouches in bulk packaging
Pouch with external sterilization indicator
Pouch material cross-section under microscope
Pouches in various standard sizes
Pouches being heat sealed in production