![]() |
起源の場所 | 広東,中国 |
ブランド名 | Bright Pack |
証明 | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
医薬品と医療機器のための高度な安全包装
私たちの 偽装が目に見えない医療用包装フィルム提供する究極の製品保護組み合わさった児童防止の特徴そして偽造防止のセキュリティマーク- 特別に設計された薬剤用ブリスターパック,無菌装置のパッケージ,診断キットこの高壁フィルムは厳格な医療基準患者の安全を確保しながら目に見える不正行為の証拠そして規制された子どものアクセス防止.
✅主要なセキュリティとパフォーマンス機能:
✔偽造 の 保証 さ れ た 証拠- 恒久的な脱層パターンは開口の試みを明らかにします (ISO 11607 に準拠)
✔子供 に 耐える よう に 設計 さ れ た- 会うUS 16 CFR 1700 & EU EN ISO 13127子どもの安全に関する基準
✔偽造品 に 対し て の 保護- カスタムホログラム印刷,マイクロテキスト,またはQRコードセキュリティマーク
✔医療 用 の 材料- ISO 10993 生物互換性および直接薬物接触のためのクラスVI USP 試験
✔滅菌 に 適合 する- 耐えるEtO,ガンマ放射線,蒸気消毒サイクル
重要な用途:処方薬,OTC薬,外科用道具,医療機器キット規制に準拠する安全パッケージ.
属性 | テクニカル仕様 |
---|---|
材料構造 | 3層の共突出 (保護層のPET/ALU/PE) |
厚さ | 150×250μm (医薬品用ブリスター標準) |
涙 に 耐える | ≥8N/15mm (制御された除層,ASTM F88) |
児童ロックメカニズム | 圧迫トーク ≥5lbf-in (ASTM D3198) |
セキュリティ 機能 | ホログラム/連続番号付け/見えないUVマーカー |
滅菌 | EtO/Gamma/Steam (25kGy 放射線に有効) |
印刷 テクノロジー | 高解像度の彫刻 (線幅≤50μm) |
認証 | ISO 11607-1,FDA 21 CFR 1771520, EU 附件 1 GMP |
MOQ | 5,000平方メートル (検証されたバッチのみ) |
ロール構成 | 400mm×800mm 幅 500m のロール (GMP 浄化されたコア) |
二重保護- 組み合わせる改造の証拠 + 子供の抵抗性シングルフィルム (市場では稀)
詐欺対策技術- パーソナライズ可能階層的なセキュリティ機能基礎から法医学レベルまで
規制準備- 前もって検証されたFDA 510 (k) & CE 医療機器の提出
カスタマイズオプション:
透けるフィルム乾燥剤のない薬物の安定性に関するバージョン
剥がれるシール高齢者へのアクセスが容易になるため (子供ロックが整っていない場合)
トラック・アンド・トレースIoT統合のための導電性インクパターン
品質保証
セキュリティマークの整合性を100%視力検査
批量制御原材料 (USPクラスVI樹脂)
完全なドキュメントパック (CoA,滅菌検証報告)